취업칼럼

IgG 항체 위에서 PTM이 일어나는 위치

PTM 완전정복 — 항체의 당쇄·전하 변이체·산화를 공정 인자로 읽는 법

이수혁

삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무 PT에서 자주 나오는 문항이 있다. “배양 후반에 온도를 낮추면 생산성 외에 무엇이 달라지는가”, “같은 세포주로 만든 항체인데 ...

제약회사 QC와 QA 업무 흐름도. 원자재 시험, 공정중 시험, 완제품 시험을 거쳐 시험성적서가 나오고, 제조기록서 검토를 거쳐 품질부서 책임자가 출하를 승인한다

제약회사 QC와 QA 차이 — 품질 직무 완전정복

이수혁

QC는 물건을 붙잡고 QA는 과정을 붙잡는다. 두 직무가 갈라지는 이유와, 어느 쪽에 지원해야 하는지까지.

2026 하반기 삼성바이오로직스 공채 접수 시작 — 9월 8일(화)~15일(화) 오후 5시, GSAT 10월, 면접 11월

삼성바이오로직스 공채 일정 — 2026 하반기 9/8~9/15 접수, GSAT·면접 총정리

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이수혁

2026 하반기 삼성바이오로직스 공채 일정을 서류 접수부터 최종 발표까지 정리했습니다. 삼성 공채 2019~2026 8년치 일정표와 GSAT 구성, 자기소개서·전공소개서·면접 준비 시점까지 담았습니다.

세포은행 해동부터 배양·하베스트·정제·완제까지 항체의약품 제조 공정 흐름도

삼성바이오로직스 배양 직무 완전정리 — 세포배양(Upstream) 공정과 면접 질문

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이수혁

삼성바이오로직스·셀트리온 배양 직무가 실제로 하는 일을 세포배양 공정 순서대로 정리했습니다. CHO 세포주와 세포은행, 유가배양·관류배양, CPP 제어와 스케일업, 면접 질문까지.

랩스커버리와 ALT-B4의 작용 축 비교 개념도 — 랩스커버리는 투여 빈도를, ALT-B4는 투여 시간을 줄인다

랩스커버리와 ALT-B4 — 한미약품 면접·알테오젠 면접에 나오는 플랫폼 기술 완전정리

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이수혁

랩스커버리는 반감기를 늘리고 ALT-B4는 투여 경로를 바꿉니다. 페길레이션·컨쥬게이션 원리부터 두 기술의 공정과 직무 연결까지 정리했습니다.

셀트리온 완제의약품 공정 7단계 - 조제 제균여과 충전 동결건조 캡핑 육안검사 포장

셀트리온 완제 면접 완벽 대비 — 무균공정·Annex 1·동결건조 총정리

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이수혁

셀트리온 완제의약품 생산팀 면접을 준비하는 취준생을 위한 총정리. mAb 항체 구조와 바이오시밀러, DS와 DP의 차이, 완제(Fill-Finish) 7단계 공정, 무균공정과 Grade A/B/C/D, EU GMP Annex 1의 CCS, 격리기와 RABS, 동결건조와 붕괴온도, CCI까지 현직자가 정리했습니다.

항체-약물 접합체(ADC) 3대 구성요소 도표: 항체는 유도 장치(GPS), 링커는 연결부, 페이로드는 탄두 역할

ADC 완전정복 — 항체약물접합체 뜻·DAR·접합공정 (삼바 면접 대비)

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이수혁

ADC(항체-약물 접합체)의 3대 구성요소와 작용기전 7단계, DAR이 왜 높을수록 좋은 게 아닌지, 접합 공정에서 TCEP·EDTA를 넣는 이유까지. 삼성바이오로직스 직무 면접 눈높이로 정리했습니다.

바이오의약품 기술이전 14단계 흐름도: 수주 실사, 갭 분석, 설비 평가, 위해평가, 프로토콜, 문서·지식 이전, 원부자재 소싱, 교육·PiP, 시험방법 이전, 엔지니어링 런, PPQ, 비교동등성, 규제 제출, 상업생산과 CPV

삼바 MSAT·셀트리온 공정개발 면접 — 기술이전 실무 완전정리

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이수혁

삼성바이오로직스 MSAT과 셀트리온 공정개발·생산기술 지원 전에 알아야 할 기술이전 실무. 갭 분석, 시험방법 이전, 스케일업 트릴레마, PPQ·CPV, 비교동등성까지 면접에서 바로 쓸 수 있게 정리했습니다.

탈리도마이드 타임라인: 1957 출시, 1961 판매중단, 1962 케파우버-해리스 개정, 1964 ENL 효과 발견, 1998 ENL 승인, 2006 다발성 골수종 승인

탈리도마이드 사건 완전정리 — GMP는 왜 태어났고, 그 약은 어떻게 항암제가 됐나

이수혁

1957년 출시돼 1만 명 넘는 기형아를 낳고 퇴출된 탈리도마이드가, 어떻게 다발성 골수종 항암제로 돌아왔는가. 동물실험이 놓친 이유, 프랜시스 켈시, 케파우버-해리스 개정과 GMP의 탄생, 광학이성질체와 세레블론까지 정리했습니다.

ALCOA+ 9원칙 도표: Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available의 뜻과 현장 적용 예시

Data Integrity(DI) 뜻과 ALCOA+ 완전정리 — 제약 QA·QC 면접 대비

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이수혁

Data Integrity(DI)가 무엇인지, ALCOA+ 9원칙과 Audit Trail, 21 CFR Part 11·PIC/S PI 041-1 같은 근거 가이드라인, 그리고 실제 Form 483 지적사례까지 제약 QA·QC 면접 눈높이로 정리했습니다.

GMP 뜻과 기본 개념 – 제약회사 GMP 교육 입문

GMP 뜻 — GMP란 무엇인가부터 cGMP·EUGMP·KGMP까지

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이수혁

GMP 뜻과 GMP란 무엇인가를 탈리도마이드 사건에서부터 풀었다. 제약회사 취업 면접에서 GMP를 직접 설명할 수 있는 수준까지, cGMP·EUGMP·KGMP 차이도 함께 정리했다.

2026 제약회사 취업·채용 준비 가이드

제약회사 취업 준비 2026 — 채용 변화와 어필 전략, 자격증

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이수혁

2026년 제약회사 취업과 채용에서 무엇이 바뀌는지, 무엇을 준비하고 무엇만 어필해야 하는지. 채용박람회·GMP 교육이수·밸리데이션 기술인 자격증까지 짚었다.

제약회사 취업 스펙 – 학점·어학·자격증·연구 경험 정리

제약회사 스펙 — 학점·어학·자격증, 바이오 취업 스펙의 진실

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이수혁

제약회사 스펙은 정말 중요한가. 제약바이오 취업 준비생에게 가장 많이 받은 질문에 대한 현직자의 답과, 스펙 기준이 왜 그때그때 달라지는지 정리했다.

삼성바이오로직스 면접 기출과 면접 정보 공유

삼성바이오로직스 면접 질문 — 삼바 직무 PT·인성면접 준비법

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이수혁

삼성바이오로직스 면접 질문과 준비법. 삼바 직무 PT 면접과 인성 면접에서 실제로 무엇을 보는지, 정보가 없어 막막한 지원자를 위해 현직자가 정리했다.

제약회사 임상시험이란 – 임상 1상부터 4상까지 단계 정리

임상시험 1상 2상 3상 — 제약회사 임상시험이란 무엇인가

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이수혁

임상시험 1상 2상 3상이 각각 무엇을 확인하는 단계인지, 신약이 사람에게 오기까지 어떤 과정을 거치는지 제약회사 용어와 함께 풀었다.

제약회사 기술이전이란 – 의약품 기술이전 개념과 절차

제약회사 기술이전이란 — 제약 기술이전 6단계 완전정리

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이수혁

제약 기술이전이 무엇이고 어떤 순서로 흘러가는가. Initiation·Planning·Knowledge transfer·Readiness·Execution·Handover 6단계를 실제 업무 흐름대로 정리했다.

제약 밸리데이션(Validation)이란 – GMP 밸리데이션 기본 개념

밸리데이션이란 — Validation과 Verification 차이, GMP 밸리데이션 종류

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이수혁

밸리데이션이란 무엇이고 Verification과는 뭐가 다른가. 제약 GMP 밸리데이션 종류와 이 둘을 헷갈리지 않는 기준을 현직자 시선으로 정리했다.

제약회사 채용 공고 분석과 제약바이오 취업 준비 방법

제약회사 채용절차 — 자소서는 실무자가 읽는다 [2편]

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이수혁

제약회사 채용절차에서 자소서는 실무자가 읽는다. 서류 검토가 실제로 어떻게 이뤄지는지 알고 나면 무엇을 어필해야 할지가 보인다.

2023 제약바이오 취업 준비 가이드 – 제약회사 GMP 직무 이해

제약회사 직무 종류와 연봉 — 제약바이오 취업 [1편]

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이수혁

제약회사 직무 종류 7가지(생산·품질관리·품질보증·연구개발·공무·임상·연구실험)와 연봉을 왕초보 눈높이로 정리했다. 제약바이오 취업을 어디서부터 시작할지 잡아 주는 1편.