배양 → 회수 → 정제 → 원액 분주 → 완제

생산 장비 시뮬레이션

세포 해동부터 캡핑·검사까지 공정 순서대로 18개 장비를 같은 방식으로 그렸습니다. 각 페이지에서 단면도·겹쳐 보기·실물을 바꿔 보고, 3D로 돌려 보고, 부품을 누르면 이름과 하는 일이 뜹니다.

배양 (seed train → 생산배양)

  1. 1WCB 해동 · Water Bath (37 °C)세포 해동 — WCB 바이알을 37 °C 물에서 녹이는 모습열기
  2. 2BSC Class II Type A2생물안전작업대 — 새시 높이에 따른 유입·하강 기류열기
  3. 3CO₂ Shaking Incubator진탕배양기 — Orbital shaking과 Shake flask 속 초승달 액막열기
  4. 4Wave(Rocking) Bioreactor · N-3흔들림형 일회용 백 배양기 — 파도와 표면 통기열기
  5. 5200 L Seed Bioreactor (SS) · N-2/N-1스테인리스 시드 배양기 — 교반·통기, SIP·CIP, 수동 운전열기
  6. 615,000 L Production Bioreactor생산 배양기 — 메자닌·Feed·Base 투입과 혼합열기

회수 · 정제 · 원액 분주 (DS)

  1. 7Disc-stack Centrifuge원심분리기 — Harvest 1차 Clarification, 디스크 사이 침강과 고형분 배출열기
  2. 8Depth Filtration Skid (+ 0.2 µm)심층여과 — Harvest 2차 Clarification, Depth filter pod ΔP와 탁도열기
  3. 9Protein A·IEX Chromatography Skid + Column크로마토그래피 — Protein A capture·AEX/CEX, 레진 베드와 크로마토그램열기
  4. 10Low pH Viral Inactivation (VI) Tank저 pH 바이러스 불활성화 — 탱크 2기 산 처리·Hold·이송, 중화 후 Depth filtration열기
  5. 11Virus Filtration (Nanofilter) Skid바이러스 제거 여과 — 정압 여과와 사용 전·후 Filter Integrity Test열기
  6. 12UF/DF TFF Skid농축(UF)·버퍼 교환(DF) — TMP·Flux·DV, 원액(DS) 완성열기
  7. 13DS Filling · Freezing원액 최종 여과·분주·동결 — Bag 분주, 제어 동결, −70 °C 이하 보관열기

완제 (DP)

  1. 14Formulation Tank + 멸균 여과완제 조제 — 희석·혼합, 0.2 µm 직렬 멸균 여과와 Filter Integrity Test열기
  2. 15Vial Washer + Depyrogenation Tunnel바이알 세척·건열 — Hot zone Depyrogenation(멸균 터널이라고도 부름), 충전실 쪽 양압열기
  3. 16Isolator Filling Line (충전·타전)무균 충전 — Grade A UDAF, 충전 노즐·타전, 글러브 포트열기
  4. 17Lyophilizer동결건조기 — 동결·1차·2차 건조, Shelf 타전, Condenser·진공열기
  5. 18Capping Machine + AVI캡핑·검사 — 알루미늄 캡 크림핑, 육안검사·AVI 이물 검사, 라벨·포장열기