GMP 교육
PTM 완전정복 — 항체의 당쇄·전하 변이체·산화를 공정 인자로 읽는 법
이수혁
삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무 PT에서 자주 나오는 문항이 있다. “배양 후반에 온도를 낮추면 생산성 외에 무엇이 달라지는가”, “같은 세포주로 만든 항체인데 ...
삼성바이오로직스 배양 직무 완전정리 — 세포배양(Upstream) 공정과 면접 질문
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이수혁
삼성바이오로직스·셀트리온 배양 직무가 실제로 하는 일을 세포배양 공정 순서대로 정리했습니다. CHO 세포주와 세포은행, 유가배양·관류배양, CPP 제어와 스케일업, 면접 질문까지.
GMP 뜻 — GMP란 무엇인가부터 cGMP·EUGMP·KGMP까지
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이수혁
GMP 뜻과 GMP란 무엇인가를 탈리도마이드 사건에서부터 풀었다. 제약회사 취업 면접에서 GMP를 직접 설명할 수 있는 수준까지, cGMP·EUGMP·KGMP 차이도 함께 정리했다.
임상시험 1상 2상 3상 — 제약회사 임상시험이란 무엇인가
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이수혁
임상시험 1상 2상 3상이 각각 무엇을 확인하는 단계인지, 신약이 사람에게 오기까지 어떤 과정을 거치는지 제약회사 용어와 함께 풀었다.
제약회사 기술이전이란 — 제약 기술이전 6단계 완전정리
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이수혁
제약 기술이전이 무엇이고 어떤 순서로 흘러가는가. Initiation·Planning·Knowledge transfer·Readiness·Execution·Handover 6단계를 실제 업무 흐름대로 정리했다.
밸리데이션이란 — Validation과 Verification 차이, GMP 밸리데이션 종류
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이수혁
밸리데이션이란 무엇이고 Verification과는 뭐가 다른가. 제약 GMP 밸리데이션 종류와 이 둘을 헷갈리지 않는 기준을 현직자 시선으로 정리했다.
