이수혁
셀트리온 완제 면접 완벽 대비 — 무균공정·Annex 1·동결건조 총정리
셀트리온 완제의약품 생산팀 면접을 준비하는 취준생을 위한 총정리. mAb 항체 구조와 바이오시밀러, DS와 DP의 차이, 완제(Fill-Finish) 7단계 공정, 무균공정과 Grade A/B/C/D, EU GMP Annex 1의 CCS, 격리기와 RABS, 동결건조와 붕괴온도, CCI까지 현직자가 정리했습니다.
ADC 완전정복 — 항체약물접합체 뜻·DAR·접합공정 (삼바 면접 대비)
ADC(항체-약물 접합체)의 3대 구성요소와 작용기전 7단계, DAR이 왜 높을수록 좋은 게 아닌지, 접합 공정에서 TCEP·EDTA를 넣는 이유까지. 삼성바이오로직스 직무 면접 눈높이로 정리했습니다.
삼바 MSAT·셀트리온 공정개발 면접 — 기술이전 실무 완전정리
삼성바이오로직스 MSAT과 셀트리온 공정개발·생산기술 지원 전에 알아야 할 기술이전 실무. 갭 분석, 시험방법 이전, 스케일업 트릴레마, PPQ·CPV, 비교동등성까지 면접에서 바로 쓸 수 있게 정리했습니다.
탈리도마이드 사건 완전정리 — GMP는 왜 태어났고, 그 약은 어떻게 항암제가 됐나
1957년 출시돼 1만 명 넘는 기형아를 낳고 퇴출된 탈리도마이드가, 어떻게 다발성 골수종 항암제로 돌아왔는가. 동물실험이 놓친 이유, 프랜시스 켈시, 케파우버-해리스 개정과 GMP의 탄생, 광학이성질체와 세레블론까지 정리했습니다.
Data Integrity(DI) 뜻과 ALCOA+ 완전정리 — 제약 QA·QC 면접 대비
Data Integrity(DI)가 무엇인지, ALCOA+ 9원칙과 Audit Trail, 21 CFR Part 11·PIC/S PI 041-1 같은 근거 가이드라인, 그리고 실제 Form 483 지적사례까지 제약 QA·QC 면접 눈높이로 정리했습니다.
GMP 뜻 — GMP란 무엇인가부터 cGMP·EUGMP·KGMP까지
GMP 뜻과 GMP란 무엇인가를 탈리도마이드 사건에서부터 풀었다. 제약회사 취업 면접에서 GMP를 직접 설명할 수 있는 수준까지, cGMP·EUGMP·KGMP 차이도 함께 정리했다.
제약회사 취업 준비 2026 — 채용 변화와 어필 전략, 자격증
2026년 제약회사 취업과 채용에서 무엇이 바뀌는지, 무엇을 준비하고 무엇만 어필해야 하는지. 채용박람회·GMP 교육이수·밸리데이션 기술인 자격증까지 짚었다.
제약회사 스펙 — 학점·어학·자격증, 바이오 취업 스펙의 진실
제약회사 스펙은 정말 중요한가. 제약바이오 취업 준비생에게 가장 많이 받은 질문에 대한 현직자의 답과, 스펙 기준이 왜 그때그때 달라지는지 정리했다.
삼성바이오로직스 면접 질문 — 삼바 직무 PT·인성면접 준비법
삼성바이오로직스 면접 질문과 준비법. 삼바 직무 PT 면접과 인성 면접에서 실제로 무엇을 보는지, 정보가 없어 막막한 지원자를 위해 현직자가 정리했다.
임상시험 1상 2상 3상 — 제약회사 임상시험이란 무엇인가
임상시험 1상 2상 3상이 각각 무엇을 확인하는 단계인지, 신약이 사람에게 오기까지 어떤 과정을 거치는지 제약회사 용어와 함께 풀었다.
제약회사 기술이전이란 — 제약 기술이전 6단계 완전정리
제약 기술이전이 무엇이고 어떤 순서로 흘러가는가. Initiation·Planning·Knowledge transfer·Readiness·Execution·Handover 6단계를 실제 업무 흐름대로 정리했다.
밸리데이션이란 — Validation과 Verification 차이, GMP 밸리데이션 종류
밸리데이션이란 무엇이고 Verification과는 뭐가 다른가. 제약 GMP 밸리데이션 종류와 이 둘을 헷갈리지 않는 기준을 현직자 시선으로 정리했다.
제약회사 채용절차 — 자소서는 실무자가 읽는다 [2편]
제약회사 채용절차에서 자소서는 실무자가 읽는다. 서류 검토가 실제로 어떻게 이뤄지는지 알고 나면 무엇을 어필해야 할지가 보인다.
제약회사 직무 종류와 연봉 — 제약바이오 취업 [1편]
제약회사 직무 종류 7가지(생산·품질관리·품질보증·연구개발·공무·임상·연구실험)와 연봉을 왕초보 눈높이로 정리했다. 제약바이오 취업을 어디서부터 시작할지 잡아 주는 1편.
